国度食物药品监视办理总局印发境内医疗器械出
为认实贯彻落实国务院关于简化行政审批事项、近期,国度食物药品监视办理总局就简化医疗器械出产企业正在调整财产布局和兼并沉组过程中相关许可事项的打点流程,印发了《关于境内医疗器械出产企业跨省新创办企业时打点产物注册及出产许可相关事宜的通知布告》(2015年第203号,以下简称《通知布告》)。三类医疗器械出产企业,以及按照新的《医疗器械监视办理条例》要求,取得《医疗器械注册证》和《医疗器械出产许可证》的企业,归并及沉组时打点产物注册及出产许可相关事宜提出了明白要乞降打点法式。《通知布告》的出台,另一方面简化了医疗器械出产企业正在财产布局调整和兼并沉组过程中涉及许可事项的审批法式和要求,有益于推进医疗器械财产健康成长。




